Những điểm đáng lưu ý liên quan đến Chứng chỉ hành nghề Dược theo Dự thảo sửa đổi luật Dược 2016
Các điểm đổi mới về hiệu lực chứng chỉ hành nghề, chứng chỉ hành nghề thứ hai, chứng chỉ hành nghề dược lâm sàng do Bộ Công an, Bộ Quốc phòng quản lý.
Sau bài viết về Chứng chỉ hành nghề dược, mình đã nhận được nhiều tin nhắn từ các bạn với câu hỏi liên quan đến điều kiện cần thiết để trở thành người chịu trách nhiệm về lĩnh vực dược phẩm tại các cơ sở phân phối, bảo quản, xuất nhập khẩu thuốc,…. Dù mình không thể trả lời mọi câu hỏi một cách chi tiết do hạn chế thời gian, nhưng mình thấy được các bạn rất quan tâm và mong muốn biết về phần này.
Do đó, bài viết này mình sẽ cập nhật chi tiết về các điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược, bao gồm yêu cầu về bằng cấp, nội dung thực hành chuyên môn và thời gian thực hành chuyên môn tại tất cả phạm vi thực hành chuyên môn yêu cầu phải có chứng chỉ hành nghề Dược.
Cơ sở pháp luật để cấp chứng chỉ hành nghề dược
Các quy định liên quan đến chứng chỉ hành nghề dược và điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược được quy định ở trong các văn bản sau:
- Luật Dược 2016.
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017
- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 (Điều chỉnh nội dung một số phần trong nghị định 54/2017/NĐ-CP)
Lưu ý về điều kiện chung để được cấp chứng chỉ hành nghề dược (Đọc trước khi đọc phần III)
- Bằng cấp: Tất cả các bằng cấp được liệt kê dưới đây đều phải là bằng do cơ sở giáo dục Việt Nam cấp.
- Nội dung thực hành chuyên môn:
- Với mỗi vị trí chuyên môn thì chỉ cần đáp ứng được một trong những nội dung quy định tương ứng trong bảng.
- Và nội dung thực hành chuyên môn phải phù hợp với phạm vi kinh doanh và vị trí nghề nghiệp bạn phụ trách trong công ty. Ví dụ, phạm vi kinh doanh của công ty bạn làm chỉ có "Bán buôn thuốc", thì bạn không thể ghi nội dung thực hành chuyên môn là "Bán lẻ thuốc" được
- Phạm vi hoạt động chuyên môn:
- Phạm vi thực hành chuyên môn phải phù hợp với nội dung thực hành chuyên môn và phù hợp với phạm vi kinh doanh của công ty. Ví dụ, công ty bạn làm có phạm vi kinh doanh là "Bán buôn thuốc hóa dược" thì bạn không thể đăng kí phạm vi hoạt động chuyên môn là người phụ trách chuyên môn cho công ty phân phối thuốc dược liệu được.
- Trong đơn cấp chứng chỉ hành nghề dược, ghi phạm vi thực hành chuyên môn theo đúng mục ở dưới (Được bôi đâm ở mỗi mục). Ví dụ, để mở nhà thuốc thì phạm vi hành nghề ghi "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc".
(Ảnh minh họa: Cách ghi phạm vi hành nghề dược trong đơn cấp chứng chỉ hành nghề)- Ngoài các điều kiện ghi ở dưới đây, đối với người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài sẽ phải đáp ứng yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề Dược theo quy định cụ thể tại Thông tư 07/2018/TT-BYT, thông tư chi quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Sản xuất thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn
Điều kiện có chứng chỉ hành nghề dược có vị trí phạm vi, vị trí hành nghề chuyên môn là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược của cơ sở sản xuất thuốc hóa dược/thuốc dược liệu/ thuốc cổ truyền" cụ thể như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất thuốc - Kiểm nghiệm thuốc - Nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược - Quản lý y, dược cổ truyền (Chỉ áp dụng với thuốc cổ truyền) |
Thời gian thực hành chuyên môn | 05 năm tại cơ sở phù hợp. Tức là cơ sở phải đáp ứng yêu cầu: - Có phạm vi kinh doanh về thuốc hóa dược/ thuốc dược liệu /thuốc cổ truyền (Ví dụ: Cơ sở chỉ kinh doanh về thuốc hóa dược thì chỉ được chịu trách nhiệm chuyên môn cho cơ sở sản xuất hóa dược; cơ sở chỉ kinh doanh về thuốc cổ truyền thì chỉ được chịu trách nhiệm chuyên môn cho thuốc cổ truyền) - Phạm vi kinh doanh của cơ sở phải có ít nhất 1 trong những nội dung thực hành chuyên môn trên. Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 30 tháng (2.5 năm)- Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 15 tháng |
2. Người phụ trách đảm bảo chất lượng
Để có thể được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề "Người phụ trách về về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc hóa dược/ thuốc dược liệu", cần các yêu cầu sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất, - Kiểm nghiệm - Bảo đảm chất lượng - Nghiên cứu phát triển sản phẩm |
Thời gian thực hành chuyên môn | 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc. Ngoài ra: Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 2,5 năm (30 tháng) Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 15 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn
Điều kiện xin cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học |
Nội dung thực hành chuyên môn | Sản xuất thuốc Kiểm nghiệm thuốc Nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc Sản xuất nguyên liệu làm thuốc Sản xuất hóa chất Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn | 03 năm tại cơ sở phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 18 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 9 tháng |
2. Người phụ trách đảm bảo chất lượng
Để có thể được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang", cần các yêu cầu sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất, - Kiểm nghiệm, - Bảo đảm chất lượng, - Nghiên cứu, phát triển sản phẩm |
Thời gian thực hành chuyên môn | 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc. Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1,5 năm (18 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 9 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn
Điều kiện xin cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất vắc xin, sinh phẩm, - Kiểm định vắc xin, sinh phẩm - Nghiên cứu phát triển sản phẩm vắc xin, sinh phẩm - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn | 05 năm tại cơ sở phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 2,5 năm (30 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 15 tháng |
2. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng
Để có thể được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề về "Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm", cần các yêu cầu sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất, - Kiểm nghiệm, - Bảo đảm chất lượng, - Nghiên cứu, phát triển sản phẩm |
Thời gian thực hành chuyên môn | 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở sản xuất hoặc kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 2,5 năm (30 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 15 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi sản xuất dược liệu
Điều kiện để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề về "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu (trừ hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu)" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất, Bào chế, chế biến thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu - Kiểm nghiệm thuốc - Bảo đảm chất lượng trong quá trình sản xuất, nguyên liệu làm thuốc, bào chế, chế biến thuốc cổ truyền - Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn | 02 năm tại cơ sở phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu
Điều kiện để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu", bạn phải đáp ứng các yêu cầu sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền; - Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; - Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược (Bằng có ghi chức danh ghi chức danh “Dược sĩ trung cấp” hoặc “Dược sĩ trung học”) - Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền; - Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực (*) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất nguyên liệu làm thuốc - Kiểm nghiệm thuốc; - Bảo đảm chất lượng trong quá trình sản xuất, nghiên cứu về dược liệu, y học cổ truyền; - Bào chế, chế biến thuốc cổ truyền; - Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược. |
Thời gian thực hành chuyên môn | 02 năm tại cơ sở phù hợp (trừ trường hợp người có cấp như mục (*) thì thời gian thực hành sẽ theo quy định của Thông tư 47/2018/TT-BYT) Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược có thể đồng thời là người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu.
Điều kiện cấp phạm vi Bán buôn thuốc hóa dược
Để xin cấp được chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược cho cơ sở bán buôn thuốc hóa dược", bạn phải đáp ứng các điều kiện sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) |
Nội dung thực hành chuyên môn (Một trong những nội dung ở bên) | - Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược; |
Thời gian thực hành chuyên môn | 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Bán buôn nguyên liệu làm thuốc
Để xin cấp được chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn nguyên liệu làm thuốc", bạn phải đáp ứng các điều kiện sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất nguyên liệu làm thuốc - Sản xuất hóa chất - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Nghiên cứu về công nghệ hóa, công nghệ dược - Bán buôn thuốc, xuất nhập khẩu thuốc - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn | 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Bán buôn vắc xin, sinh phẩm
Để xin cấp được chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm", bạn phải đáp ứng các điều kiện sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất vắc xin, sinh phẩm - Bán buôn vắc xin, sinh phẩm - Bảo quản vắc xin, sinh phẩm - Kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm - Nghiên cứu về vắc xin, sinh phẩm - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền; - Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền; - Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực (*) |
Nội dung thực hành chuyên môn (Một trong những nội dung ở bên) | - Bán buôn thuốc, dược liệu - Dịch vụ bảo quản thuốc, dược liệu - Sản xuất thuốc, Sản xuất dược liệu - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, y học cổ truyền - Nghiên cứu về dược liệu, y học cổ truyền - Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược. |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hợp (trừ trường hợp người có cấp như mục (*) thì thời gian thực hành sẽ theo quy định của Thông tư 47/2018/TT-BYT) Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc hóa dược, nguyên liệu làm thuốc hóa dược
Để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc hóa dược, nguyên liệu làm thuốc hóa dược", bạn cần các điều kiện sau như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Bán buôn thuốc - Xuất nhập khẩu thuốc; - Sản xuất thuốc; - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Thực hành tốt bảo quản thuốc; - Quản lý dược liên quan đến lưu hành thuốc, xuất nhập khẩu, bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược; |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 02 năm tại cơ sở dược phù hợp hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm
Để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm", bạn cần các điều kiện như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Sản xuất - Bán buôn - Kinh doanh dịch vụ bảo quản - Kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm - Nghiên cứu về vắc xin, sinh phẩm - Quản lý về vắc xin, sinh phẩm; sử dụng vắc xin, sinh phẩm - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược; |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hợp Ngoài ra: Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền" như sau:
Bằng cấp | Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền; |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc cổ truyền; - Nghiên cứu về dược liệu, y học cổ truyền; - Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược. |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 02 năm tại cơ sở dược phù hợp hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Bán lẻ thuốc (Nhà thuốc)
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Bán buôn, bán lẻ thuốc - Xuất nhập khẩu thuốc; - Dược lâm sàng - Cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh; - Sản xuất thuốc; - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Nghiên cứu dược; - Bảo quản thuốc; - Phân phối thuốc; - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược; |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 1 năm (12 tháng) - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
Điều kiện cấp phạm vi Bán lẻ thuốc (Quầy thuốc)
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; - Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược (Bằng có ghi chức danh ghi chức danh “Dược sĩ trung cấp” hoặc “Dược sĩ trung học”) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Bán buôn, bán lẻ thuốc - Xuất nhập khẩu thuốc - Dược lâm sàng - Cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh - Sản xuất thuốc - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Nghiên cứu dược; bảo quản thuốc - Phân phối thuốc - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 18 tháng tại cơ sở dược phù hợp hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 9 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 4,5 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Bán lẻ thuốc (Tủ thuốc trạm y tế xã)
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược - Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược (Bằng có ghi chức danh ghi chức danh “Dược sĩ trung cấp” hoặc “Dược sĩ trung học”) - Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược (Bằng ghi rõ chức danh ghi rõ chức danh “Dược tá” hoặc “Sơ cấp dược”) Trường hợp trạm y tế xã ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn mà chưa có người đáp ứng một trong các văn bằng chuyên môn quy định như trên thì phải có bằng: - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) - Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; |
Nội dung thực hành chuyên môn (Một trong những nội dung ở bên) | - Bán buôn, bán lẻ thuốc - Xuất nhập khẩu thuốc - Dược lâm sàng - Cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh - Sản xuất thuốc - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Nghiên cứu dược; bảo quản thuốc - Phân phối thuốc - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 3 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền; - Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; - Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược (Bằng có ghi chức danh ghi chức danh “Dược sĩ trung cấp” hoặc “Dược sĩ trung học”) - Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền; - Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực. |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Bán buôn, bán lẻ thuốc - Xuất nhập khẩu thuốc - Dược lâm sàng - Cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh - Sản xuất thuốc - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Nghiên cứu dược; bảo quản thuốc - Phân phối thuốc - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (trừ trường hợp người có cấp như mục (*) thì thời gian thực hành sẽ theo quy định của Thông tư 47/2018/TT-BYT) Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 3 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trừ vắc xin, sinh phẩm)" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”). |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Nghiên cứu liên quan đến sản xuất - Kiểm nghiệm, phân tích thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 03 năm tại cơ sở phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 18 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 9 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Kiểm nghiệm thuốc, kiểm nghiệm nguyên liệu làm thuốc - Kiểm định vắc xin, sinh phẩm - Nghiên cứu liên quan đến sản xuất, kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm - Bảo quản thuốc có phạm vi là vắc xin, sinh phẩm - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược. |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 03 năm tại cơ sở phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 18 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 9 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của các công ty, cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc (trừ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Thử tương đương sinh học của thuốc - Thử thuốc trên lâm sàng - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Nghiên cứu dược lý, dược lâm sàng - Quản lý dược hoặc y dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh. Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 18 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 9 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Thử tương đương sinh học của thuốc - Thử thuốc trên lâm sàng - Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Nghiên cứu dược lý, dược lâm sàng - Quản lý dược hoặc y dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược. |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 18 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 9 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược lâm sàng có phạm vi hành nghề là "Người phụ trách công tác dược lâm sàng của bệnh viên, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (trừ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền)" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Thử tương đương sinh học của thuốc - Thử thuốc trên lâm sàng - Nghiên cứu dược lý, dược lâm sàng - Cảnh giác dược tại trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc; |
Thời gian thực hành chuyên môn | 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh Ngoài ra: Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 12 tháng Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện để cấp chứng chỉ phạm vi Công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược lâm sàng có phạm vi hành nghề là "Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Thử thuốc trên lâm sàng - Nghiên cứu dược lý, dược lâm sàng - Cảnh giác dược tại trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc cổ truyền. |
Thời gian thực hành chuyên môn
| 02 năm thực hành chuyên môn tại bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 12 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của công ty, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trừ vacxin, sinh phẩm)" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ) |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Bảo quản thuốc - Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược; |
Thời gian thực hành chuyên môn | 02 năm tại cơ sở phù hợp Ngoài ra: - Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 12 tháng - Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
Điều kiện cấp phạm vi kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm
Quy định để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có phạm vi hành nghề là "Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của công ty, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vacxin, sinh phẩm" như sau:
Bằng cấp | - Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược học (Bằng có ghi chức danh “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa (Bằng có ghi chức danh “Bác sĩ” hoặc “Bác sĩ đa khoa”) - Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học |
Nội dung thực hành chuyên môn | - Bảo quản thuốc có phạm vi là vắc xin, sinh phẩm - Sản xuất vắc xin, sinh phẩm - Kiểm định vắc xin, sinh phẩm - Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược |
Thời gian thực hành chuyên môn | 02 năm tại cơ sở phù hợp Ngoài ra: Bằng thạc sỹ hoặc chuyên khoa I về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 12 tháng Bằng tiến sỹ hoặc chuyên khoa II về lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành: 6 tháng |
TỔNG KẾT
Trên đây là những thông tin tư vấn của mình về bằng cấp, thời gian thực hành và nội dung thực hành để được cấp chứng chỉ hành nghề dược. Chân thành cảm ơn bạn đã dành thời gian đọc bài viết này. Hy vọng nó đã giúp bạn có cái nhìn rõ ràng hơn về điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề Dược và những yêu cầu quan trọng cần chuẩn bị.
Để tìm hiểu cụ thể quy trình thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề Dược, đơn xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược, giấy xác nhận nội dung thực hành, xin xem chi tiết ở đây: Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược
Chúc bạn thành công trong hành trình được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược của mình.
