Phạm vi hoạt động và thời gian thực hành trong chứng chỉ hành nghề dược
Chào chị,
Em xin trình bày tình huống và một số câu hỏi như sau:
1. Về phạm vi kinh doanh dược
1.1 Công ty em có 02 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:
- 01 giấy có phạm vi bán buôn thuốc
- 01 giấy có phạm vi xuất khẩu, nhập khẩu thuốc (bao gồm cả bảo quản thuốc dược liệu, sinh phẩm, không bao gồm vacxin).
1.2 Em trước đây làm nhân viên đăng ký thuốc, sau đó chuyển sang thủ kho.
→ Xin hỏi: Với phạm vi như trên, công ty em chỉ được bán buôn và xuất nhập khẩu thuốc hóa dược thôi phải không? Em có thể đăng ký phạm vi hoạt động chuyên môn gồm:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
…được không? Vì em thấy trong Nghị định 163/2025, nội dung thực hành của em có bao gồm bán buôn thuốc, bảo quản thuốc.
2. Về bảo quản thuốc sinh học
Công ty em có hoạt động bảo quản thuốc sinh học, nhưng chỉ bao gồm sinh phẩm.
→ Như vậy, em không thể đăng ký phạm vi hoạt động chuyên môn là:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm
…đúng không ạ?
3. Về xác nhận thời gian thực hành
- Với việc công ty em có 02 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, em cần làm 02 giấy xác nhận thời gian thực hành riêng, hay chỉ cần 01 giấy xác nhận nhưng ghi cả số hiệu và ngày cấp của 2 Giấy chứng nhận trên cùng văn bản?
4. Về thời điểm tính thời gian thực hành
- Thời gian thực hành nên tính từ ngày ký hợp đồng lao động hay từ ngày đóng bảo hiểm xã hội? (Ngày đóng BHXH của em muộn hơn ngày ký hợp đồng 2 tháng, nhưng dù tính theo mốc nào thì tổng thời gian của em vẫn đủ theo quy định).
