Những điểm đáng lưu ý liên quan đến Chứng chỉ hành nghề Dược theo Dự thảo sửa đổi luật Dược 2016
Các điểm đổi mới về hiệu lực chứng chỉ hành nghề, chứng chỉ hành nghề thứ hai, chứng chỉ hành nghề dược lâm sàng do Bộ Công an, Bộ Quốc phòng quản lý.
Cơ sở pháp luật về đơn đề nghị cấp chứng nhận hành nghề dược
- Luật Dược 2016.
- Văn bản hợp nhất nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017, nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018, nghị định số 88/2023/NĐ-CP ngày 11/12/2023.
Mẫu đơn chứng chỉ hành nghề dược
Mẫu số 02
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp chứng chỉ hành nghề dược
Kính gửi: …………………(*)………………….
1. Họ và tên: ………………………….………………………….……………………………………
2. Ngày, tháng, năm sinh: ………………………….………………………….…………………….
3. Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú: …………….………………………….………………………
4. Chỗ ở hiện nay: …………….………………………….…………………….…………….……..
5. Số CMND/Thẻ căn cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ tương đương khác: ……………………….
Ngày cấp: …………………………. Nơi cấp: ………………………….…………………………
6. Điện thoại: …………………………. Email (nếu có): ………………………………………….
7. Văn bằng chuyên môn: ………………………….………………………….……………………
8. Đã có thời gian thực hành tại cơ sở dược:
Từ ngày …………………………. đến ngày …………………………. Tại ………………………
Nội dung thực hành: ………………………….………………………….………………………….
Từ ngày …………………………. đến ngày …………………………. Tại ………………………
Nội dung thực hành: ………………………….………………………….………………………….
Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược thuộc trường hợp sau:
Đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức:
Xét hồ sơ: □ Thi: □
Đăng ký phạm vi hành nghề chuyên môn sau: (***)
…………………………………………………………………………………………………………….
(Liệt kê các vị trí công việc mà cá nhân đề nghị và đáp ứng điều kiện theo quy định tại Mục 1 Chương III của Luật dược 2016)
Sau khi nghiên cứu Luật dược và các quy định khác về hành nghề dược, tôi xin cam đoan thực hiện nghiêm túc và đầy đủ các quy định hiện hành của Luật dược và các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan. Nếu vi phạm tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp chứng chỉ hành nghề dược cho tôi.
Tôi xin gửi kèm theo đơn này các tài liệu theo quy định tại Nghị định số …… /2017/NĐ-CP ngày ...../..../2017 của Chính phủ./.
……(**)…….., ngày ……. tháng ……. năm ……..
Người làm đơn
(Ký và ghi rõ họ tên)
Các bạn có thể tải mẫu đơn tại ĐÂY
Hướng dẫn cách ghi đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược
1. Cách ghi mục Kính gửi
Ghi tên cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề dược ở Mục Kính gửi
Ví dụ: Bạn nộp hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề theo hình thức xét duyệt hồ sơ tại Hà Nội thì bạn ghi là "Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội"
2. Cách ghi mục 1 đến mục 6: Thông tin cá nhân
Mục 1,2,3,5: Bạn ghi đúng theo các thông tin có trong CMND/CCCD.
Mục 4: Bạn ghi theo địa chỉ nơi bạn đang ở hiện tại.
Mục 6: Ghi thông tin điện thoại, email của mình.
3. Cách ghi mục 7: Văn bằng chuyên môn
Ghi đúng loại văn bằng chuyên môn như trong bằng tốt nghiệp bạn nộp trong hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược.
Ví dụ:
* Bằng dược sĩ đại học: Ghi Dược sĩ hoặc Dược sĩ tốt nghiệp
* Bằng dược sĩ cao đẳng: Ghi Dược sĩ cao đẳng
* Bằng dược trung cấp: Ghi Dược sĩ trung cấp hoặc Dược sĩ trung học.
Lưu ý, nếu các bạn có bằng dược sĩ cao đẳng hoặc dược sĩ trung cấp, phải ghi đầy đủ văn bằng của mình là "Dược sĩ cao đẳng" hoặc "Dược sĩ trung cấp". Nếu các bạn chỉ ghi "Dược sĩ" thì sẽ bị từ chối vì "Dược sĩ" theo quy định trong luật sẽ được hiểu là "Dược sĩ đại học".
4. Cách ghi mục 8: Thực hành chuyên môn
Đã có thời gian thực hành tại cơ sở dược:
Từ ngày...đến ngày....tại: Ghi thời gian và tên cơ sở theo đúng Giấy xác nhận thực hành chuyên môn đính kèm hồ sơ cấp chứng chỉ. Lưu ý, với các bạn thực hành ở nhiều nơi và nộp từ 02 giấy xác nhận thực hành trở nên thì ghi đầy đủ tất cả các thời gian, nơi thực hành.
Nội dung thực hành: Ghi nội dung thực hành phải giống như trong giấy xác nhận thời gian thực hành và phải phù hợp với phạm vi đăng ký hành nghề chuyên môn.
Ví dụ: Bản muốn mở nhà thuốc, thì cần phải đăng ký phạm vi hành nghề chuyên môn là người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc. Khi đó nội dung thực hành phải là một trong những nội dung như: Bán buôn thuốc, bán lẻ thuốc,....
Một lưu ý nữa là nội dung thực hành chuyên môn phải phù hợp với phạm vi kinh doanh của cơ sở nơi bạn thực hành. Ví dụ bạn ghi nội dung thực hành là bán lẻ thuốc, nhưng cơ sở bạn thực hành là Công ty CPDP A:
- Công ty A chỉ được cấp giấy đủ điều kiện kinh doanh là bán buôn thuốc thì bạn thực hành bán lẻ thuốc tại công ty là không phù hợp.
- Hoặc công ty chỉ có kinh doanh thực phẩm chức năng, không có đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bạn ghi là bán buôn thuốc thì cũng không đúng.
Do đó, bạn cần kiểm tra kĩ các giấy tờ đủ điều kiện kinh doanh và GDP/GSP/GMP/GPP/GLP (nếu có) trước khi điền nội dung thực hành chuyên môn trong Giấy xác nhận thời gian thực hành và Đơn xin cấp chứng chỉ hành nghề dược.
Xem chi tiết Nội dung thực hành phù hợp với từng phạm vi thực hành chuyên môn ở đây:
Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược chung
Phạm vi thực hành chuyên môn với dược sĩ cao đẳng
Phạm vi thực hành chuyên môn với dược sĩ trung cấp
Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược thuộc trường hợp sau:
Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược lần đầu: Tích R vào đây nếu đây là lần đầu bạn nộp đơn xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược.
Người đã được cấp chứng chỉ hành nghề dược nhưng chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định: Tích R vào đây nếu bạn đã được cấp chứng chỉ hành nghề dược nhưng chứng chỉ này đã bị thu hồi.
Đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức:
Xét hồ sơ: Tất các các trường hợp xin cấp chứng chỉ hành nghề dược nộp tại các Sở Y tế hiện nay đều là xét hồ sơ. Nếu bạn nộp ở Sở y tế thì bạn tích luôn vào đây nhé.
Thi: Các hồ sơ nộp tại Bộ Y Tế thì có thể cấp theo hình thức thi, nhưng hiện nay Việt Nam chưa tổ chức cấp chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi.
Đăng ký phạm vi hành nghề chuyên môn sau:
Bạn muốn đăng ký kinh doanh loại hình nào thì đăng ký phạm vi hành nghề chuyên môn tương ứng nhé.
Ví dụ:
Mở nhà thuốc thì đăng ký người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc
Mở quầy thuốc thì đăng ký người chịu trách nhiệm chuyên môn quầy thuốc
Mở công ty bán buôn thuốc thì đăng ký phạm vi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược cho cơ sở bán buôn thuốc hóa dược
Các vị trí phạm vi hành nghề chuyên môn mà bạn có thể đăng ký, bao gồm những vị trí sau:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc (trừ cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc, cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm).
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm.
- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc (trừ cơ sở sản xuất vắc xinh, sinh phẩm; cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc)
- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm.
- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu;
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Trừ cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm; cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trừ cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm; cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trừ cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm)
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc (trừ cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (trừ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền).
- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trừ cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm).
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm.
Bạn có thể đăng ký một phạm vi hoặc nhiều phạm vi trong cùng một bộ hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược, miễn là bạn đáp ứng đủ yêu cầu về bằng cấp, thời gian thực hành và nội dung thực hành theo quy định.
Xem chi tết quy định tại đây: Chi tiết điều kiện cấp cho mỗi phạm vi chuyên môn hành nghề dược
5. Cách ghi các tài liệu theo quy định tại nghị định
Tôi xin gửi kèm theo đơn này các tài liệu theo quy định tại Nghị định số …… /2017/NĐ-CP ngày ...../..../2017 của Chính phủ./.
Nội dung viết: nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017.
