Top 10 website và hội nhóm Facebook mà nhân viên đăng ký thuốc cần biết

Bài viết dưới đây giới thiệu Top 10 website và hội nhóm Facebook mà các dược sĩ theo nghề Đăng ký thuốc nên biết để trau dồi kiến thức và nắm bắt các thông tin cập nhật trong ngành:

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam (DAV)

• Link: DAV
• Trang web chính thức của Cục Quản lý Dược, cung cấp các thông tin, quy định, và cập nhật về dược phẩm bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu nguyên liệu làm thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế, mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam.
• Bạn muốn tra số đăng ký thuốc, giá kê khai của thuốc, danh sách các nhà máy sản xuất thuốc tại Việt Nam, danh mục thuốc vi phạm chất lượng, thông tin tuyển dụng của Cục, thông tin đào tạo của Cục…đều có thể tra cứu ở đây. Từ khi làm Đăng ký thuốc, việc đầu tiên mình làm mỗi khi mở máy tính ở công ty ra là truy cập vào trang này xem có thông tin gì mới không.

Cục Quản lý Y – Dược Cổ truyền

• Link: Y Dược Cổ Truyền
• Trang web chính thức của Cục Quản lý Dược, cung cấp các thông tin, quy định, và cập nhật về dược phẩm bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu nguyên liệu làm thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế, mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam.
• Bạn muốn tra số đăng ký thuốc, giá kê khai của thuốc, danh sách các nhà máy sản xuất thuốc tại Việt Nam, danh mục thuốc vi phạm chất lượng, thông tin tuyển dụng của Cục, thông tin đào tạo của Cục…đều có thể tra cứu ở đây. Từ khi làm Đăng ký thuốc, việc đầu tiên mình làm mỗi khi mở máy tính ở công ty ra là truy cập vào trang này xem có thông tin gì mới không.

Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN)

• Link: ASEAN
• Cập nhật các quy định và tiêu chuẩn dược phẩm trong khu vực ASEAN, đây là nguồn tham khảo quan trọng khi cần hiểu về các hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến khu vực.
• Thường các quy định về hồ sơ chất lượng, hồ sơ lâm sàng trong đăng ký thuốc ở Việt Nam được tham khảo rất nhiều từ các hướng dẫn của Asean nên khi cần các bản dịch tiếng Anh một cách chính xác thì mình sẽ tham khảo các hướng dẫn này. Mình có thể tìm kiếm từ google theo "tên tài liệu" + Asean cho dễ dàng hơn là tìm kiếm trực tiếp từ website này.

Thông tin thuốc Electronic Medicines Compendium (EMC)

• Link: EMC
• EMC cung cấp thông tin chính xác và chi tiết về các loại thuốc được phê duyệt tại Vương quốc Anh, là tài liệu tham khảo không thể thiếu cho dược sĩ khi soạn tờ hướng dẫn sử dụng cho thuốc.
• Trang web này rất dễ tra cứu, cập nhật thông tin nhanh và được Cục Quản lý Dược chấp nhận làm tài liệu tham khảo để soạn tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc nên khi chuẩn bị tờ hướng dẫn sử dụng cho thuốc generic, mình thường tra cứu, đối chiếu với thông tin trên website này.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)

• Link: FDA
• Trang này là kho tàng thông tin về các quy định và hướng dẫn mới nhất liên quan đến dược phẩm và thực phẩm, hỗ trợ dược sĩ trong việc tìm hiểu các tiêu chuẩn quốc tế.
• Ở đây có rất nhiều thông tin quan trọng: Các thuốc được cấp bởi FDA (trong đó có thể tra cứu được hướng dẫn sử dụng), các hoạt chất có thể xem xét chấp nhận miễn thử tương đương sinh học với hàm lượng thấp hơn,…

Dược phẩm Châu Âu (EDQM)

• Link: EDQM
• Cung cấp thông tin về tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm và các hoạt động liên quan đến dược phẩm tại Châu Âu, hữu ích cho việc nắm bắt các quy chuẩn tại liên minh EU.
• Mình có thể tra cứu thông tin thuốc, các website của các cơ quan quản lý Dược thuộc các nước ở liên minh EU. Đây là các cơ quan quản lý Dược thuộc nước SRA, được Cục Quản lý Dược chấp nhận làm tài liệu tham khảo cho tờ hướng dẫn sử dụng hay xuất xứ của thuốc.

Hội đồng Quốc tế về Hài hòa các Yêu cầu Kỹ thuật đối với Dược phẩm dùng cho Con người (ICH)

• Link: ICH
• ICH là tổ chức quốc tế nhằm hài hòa các yêu cầu kỹ thuật giữa các quốc gia, cung cấp các hướng dẫn chính thức và rõ ràng cho các quy trình đăng ký thuốc.
• Những cái phần mà hướng dẫn đăng kí ở Việt Nam mình thấy chưa rõ ràng thông tin mình sẽ tìm thêm trong các hướng dẫn ICH guideline ở đây, như Holding time validation, in-use stability data,… Bạn cũng có thể tìm kiếm các tài liệu qua google theo cấu trúc "Tên tài liệu" + ICH để dễ dàng hơn.
  

Nhóm RA- Share documents and professional experience; VNRAS

• Link RA: Facebook Group RA
• Link VNRAS: Facebook Group VNRAS
• Hai nhóm Facebook này là nơi giao lưu và chia sẻ kinh nghiệm chuyên môn, thông tin tuyển dụng và các vấn đề thực tiễn trong lĩnh vực đăng ký thuốc.
• Lưu ý là với các lĩnh vực chuyên môn trong đăng ký thuốc thì không phải mỗi người, mỗi chuyên gia đều thống nhất quan điểm với nhau. Và đôi khi quan điểm, chính sách của trên Cục sẽ thay đổi tùy thời điểm, nên các thông tin ở trong các hội nhóm này chủ yếu là có giá trị tham khảo.

Nguyetphung

• Link: Nguyetphung
• Mặc dù là một trang web mới, nhưng đây là nơi mình tự hào giới thiệu vì nó chứa những thông tin và kinh nghiệm quý báu mà mình đã tích lũy được trong quá trình làm việc.

Nhóm Dược sĩ học tập và phát triển

• Link: Dược sĩ học tập và phát triển
• Đây không chỉ là nơi các bạn học hỏi kiến thức chuyên ngành, mà là nơi các bạn rèn luyện, phát triển các kĩ năng quan trọng khác dành cho dược sĩ.

Hy vọng danh sách này sẽ hỗ trợ các bạn dược sĩ trong hành trình phát triển chuyên môn và nâng cao kỹ năng nghề nghiệp của mình.